خلل في التبريد يستدعي سحب دفعة من دواء لمرضى السرطان بالمغرب

رحاب الغرباوي

طال إجراء سحب احترازي من السوق المغربية دفعة محددة من دواء «نيفستيم»، المستخدم لدى مرضى يخضعون للعلاج الكيميائي، إثر اكتشاف خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة بغرفة التبريد المخصصة لحفظه.

وبحسب إشعار صادر عن الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، والذي اطلعت عليه التاسعة الإخبارية، يقتصر القرار على الدفعة رقم NG0631 من مستحضر NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، المعروض في علب تحتوي على خمس محاقن معبأة مسبقا.

وأوضح الإشعار أن المؤسسة الصناعية الصيدلانية «فايزر» باشرت هذا الإجراء بتوافق مع السلطات الصحية المختصة، داعيا الجهات المعنية إلى وقف توزيع الدفعة المذكورة وصرفها واستعمالها بشكل فوري.

وبناء على ذلك، يتعين على الصيدليات ومصالح الصيدلة بالمستشفيات ومؤسسات التوزيع بالجملة والمؤسسات الصحية العمومية والخاصة مراجعة مخزوناتها، وعزل الكميات التي تحمل الرقم المشمول بالسحب، تمهيدا لإرجاعها بالتنسيق مع الشركة.

ويرتبط سبب السحب بخلل في توثيق درجات حرارة التخزين، إذ لم يشر الإشعار إلى ثبوت تعرض المستحضر لحرارة غير مطابقة لشروط الحفظ، أو إلى اكتشاف عيب في تركيبته. كما لم يتضمن معطيات بشأن تسجيل أضرار صحية مرتبطة باستعمال الدفعة المعنية.

ويحتوي «نيفستيم» على المادة الفعالة «فيلغراستيم»، التي تساعد على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، خصوصا العدلات. ويُستخدم لدى بعض المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي لتقليص مدة انخفاض هذه الخلايا والحد من مخاطر العدوى المرتبطة بذلك.

وتتيح مراقبة درجات الحرارة وتسجيلها التأكد من احترام شروط حفظ المستحضرات الحساسة، وهو ما يفسر اتخاذ إجراءات احترازية عندما يتعذر التحقق بصورة موثوقة من سجلات التخزين.

ويظل السحب محصورا في الدفعة NG0631، دون أن يشمل باقي دفعات الدواء أو يعني تعليق تسويقه بالمغرب. وبالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على عبوات تحمل هذا الرقم، ينبغي التواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لتحديد الإجراء المناسب، وتجنب وقف العلاج أو تغييره من تلقاء أنفسهم.